Farmacovigilanza

La farmacovigilanza rappresenta l’insieme delle attività che vengono intraprese allo scopo di garantire un utilizzo appropriato e sicuro dei farmaci. Raccogliendo dati validi forniti dal personale sanitario e da liberi cittadini su reazioni avverse causate da farmaci, si possono assimilare nuove informazioni su eventuali potenziali rischi e prevenire dati alla popolazione.

Un sistema di segnalazione spontanea permette di identificare reazioni avverse non conosciute o rilevare l’aumento di reazioni già note e per questo essa impone obblighi precisi sia alle autorità sanitarie sia alle aziende che commercializzano prodotti farmaceutici.

Il lavoro di farmacovigilanza si avvale del contributo di farmacologi, epidemiologi, clinici, statistici e richiede una stretta collaborazione tra tutti gli operatori professionali coinvolti, autorità sanitarie sovranazionali, nazionali, locali, aziende farmaceutiche.

Il medico è tenuto a segnalarle all’informatore scientifico del farmaco oppure inviarla direttamente al responsabile della farmacovigilanza dell’azienda farmaceutica che commercializza il farmaco.

Le reazioni avverse vanno segnalate al responsabile della farmacovigilanza dell'ASL o della Azienda Ospedaliera di pertinenza che comunicherà all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) tutti i dati necessari per aggiornare l’RNF (Rete Nazionale di Farmacovigilanza).