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Medicinali a base di ketoprofene per uso topico
Tuesday, 27 July 2010 13:29
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L' AIFA in data 27/07/2010 ha inviato una comunicazione a tutte le aziende titolari di medicinali a base di ketoprofene per uso topico.


In tale comunicazione si richiede,a conclusione della procedura di Referral ai sensi dell'art. 107 per i medicinali a base di ketoprofene per uso topico,che le aziende titolari dei medicinali in questione di far pervenire entro data odierna 27/07/2010 (così come previsto nell'action plan concordato a livello europeo) la traduzione italiana della DHPC ( Nota informativa importante concordata con le autorita’ regolatorie europee e l’agenzia italiana del farmaco) allegata alla comunicazione.

Al fine di evitare di ricevere più traduzioni di uno stesso documento,l'AIFA ha richiesto cortesemente che le aziende coinvolte prendano tra di loro degli accordi in modo da far pervenire una sola versione della traduzione italiana della DHPC.