In ottemperanza alle attuali regolamentazioni e linee guida Eurpopee e Nazionali, siamo in grado di offrire ai nostri clienti una vasta gamma di servizi di Farmacovigilanza che includono:
Reazioni avverse nazioanli incluse nella rete nazionale di Farmacogilanza
Controllo della Rete nazionale di Farmacogilanza per possibili reazioni avverse legate ai prodotti
Richiesta di informazioni di follow-up al responsabile locale di Farmacovigilanza, se necessario
Preparazione di CIOMS da inviare alla persona qualificata che si occupa di farmacovigilanza per Eudravigilance
Trasmissione di ICRS di informazioni sui farmaci attarvreso la rete di Eudravigilance
Ricerca e valutazione della letteratura scientifica (rapporti di casi pubblicati e studi sulla sicurezza del prodotto)
Preparazione e presentazione di PSUR alle autorità sanitarie
Agire come contatto locale per la Farmacovigilanza
Agire come qualified person per la Farmacovigialnza