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In ottemperanza alle attuali regolamentazioni e linee guida Eurpopee e Nazionali, siamo in grado di offrire ai nostri clienti una vasta gamma di servizi di Farmacovigilanza che includono:

  • Reazioni avverse nazioanli incluse nella rete nazionale di Farmacogilanza
  • Controllo della Rete nazionale di Farmacogilanza per possibili reazioni avverse legate ai prodotti
  • Richiesta di informazioni di follow-up al responsabile locale di Farmacovigilanza, se necessario
  • Preparazione di CIOMS da inviare alla persona qualificata che si occupa di farmacovigilanza per Eudravigilance
  • Trasmissione di ICRS di informazioni sui farmaci attarvreso la rete di Eudravigilance
  • Ricerca e valutazione della letteratura scientifica (rapporti di casi pubblicati e studi sulla sicurezza del prodotto)
  • Preparazione e presentazione di PSUR alle autorità sanitarie
  • Agire come contatto locale per la Farmacovigilanza
  • Agire come qualified person per la Farmacovigialnza